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為什么

有些要設(shè)計(jì)成“一次4片”的計(jì)量呢?

分類: 為什么 常識(shí)詞典 編輯 : 常識(shí) 發(fā)布 : 10-23

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為什么有些藥品要設(shè)計(jì)成“一次4片”的計(jì)量呢?4 個(gè)答案

答案 1:

每片含有的藥物量稱為“規(guī)格”,比如10mg/片、100mg/片等。對(duì)于特定適應(yīng)癥/人群,藥物劑量是固定的,和廠家欲增加銷量基本無(wú)關(guān)。 簡(jiǎn)單說(shuō)說(shuō)我了解的一些原因: 1、1片吃不下哽得慌,非得做成4片。比如口服劑量2g/次,原料+必要的輔料肯定大于2g,一般人都是吃不下的,此時(shí)改成2-4片都有可能,每片1g或0.5g,容易多了。 2、可能需要?jiǎng)┝空{(diào)整,這時(shí)做成小規(guī)格,方便病人調(diào)整。 3、國(guó)內(nèi)藥品招標(biāo)時(shí)不同規(guī)格是單獨(dú)對(duì)待的,容易中標(biāo),所以很多廠家拼命改規(guī)格。從2011年起,多地招標(biāo)已經(jīng)取消了這一條,估計(jì)以后亂改會(huì)少一些。說(shuō)到底,這是利益驅(qū)動(dòng)。 4、“國(guó)外可以做到一片達(dá)到效果的,在國(guó)內(nèi)可能由于工藝研發(fā)的原因而不得不做成多片才能滿足生物等效”。這點(diǎn)從法規(guī)上是不可能的,因?yàn)榉轮扑幰笙嗤瑒┝肯律锏刃А?

答案 2:

這個(gè)問(wèn)題比較復(fù)雜。(1)簡(jiǎn)而言之的講,一片藥的組成分為起藥理作用的活性成分(API)和不與人體發(fā)生作用的輔料。輔料的作用是維持API的穩(wěn)定性,并控制活性成分在體內(nèi)的釋放速度。API需要添加何種輔料,單位API需要添加多少輔料,一方面和API分子的化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性有關(guān)系,一方面和生產(chǎn)工藝也密不可分。 有時(shí)為了達(dá)到有效的治療劑量,要求的輔料量是很大的,如果做成一片就有可能造成吞咽困難(特別對(duì)小孩和老年人),所以在就干脆把劑量定為一次多片。 有時(shí)是為了達(dá)到體內(nèi)特定的溶出度(釋放的速度和程度)而做成多片。 當(dāng)然也可能是為了方便小孩的劑量。不過(guò)一般來(lái)說(shuō)這種都是通過(guò)刻痕(藥片過(guò)中央刻一兩道橫線)的方式實(shí)現(xiàn)的,小孩服用直接把掰成兩份或四份即可。(2)對(duì)于中國(guó)的情況,國(guó)產(chǎn)藥品中仿制藥占絕大多數(shù)。仿制藥要求與原研藥(或參照藥)有完全相同的治療效果,需要做生物等效性試驗(yàn),即要求證明仿制藥和參照藥在藥代動(dòng)力學(xué)上(準(zhǔn)確說(shuō)是生物利用度上)有同樣的表現(xiàn)。國(guó)內(nèi)的藥物研發(fā)水平不及國(guó)外,國(guó)外可以做到一片達(dá)到效果的,在國(guó)內(nèi)可能由于工藝研發(fā)的原因而不得不做成多片才能滿足生物等效。以上是通俗地講,未免有不準(zhǔn)確的地方,可以繼續(xù)探討。

答案 3:

3片要你20塊你覺(jué)得貴,12片要你20塊讓你感覺(jué)好點(diǎn)。<丶`??>??????

答案 4:

站在廠家的角度可以認(rèn)為是為了增加銷量
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