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　　名稱：“刺五加注射液”

　　廠家：黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司

　　用途：心腦血管藥和肝膽用藥，主要用于肝腎不足所致的腦血栓，腦栓塞等，亦用于冠心病，心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合征等。

　　近期，云南紅河州6名患者因使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠（2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的“刺五加注射液”（批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ｍｌ／瓶）出現(xiàn)昏迷、血壓降低等癥狀，目前已有3人死亡。衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知，要求立即停止銷售和使用該注射液。

　　3名患者死亡 全州封存藥品

　　10月5日，紅河州第四人民醫(yī)院患者在使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”時(shí)，突然出現(xiàn)昏迷、血壓降低等癥狀。緊接著，紅河州蒙自、瀘西兩縣也相繼出現(xiàn)了患者使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。

　　接到情況報(bào)告后，紅河州衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局立即組織人員前往現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，并啟動(dòng)了藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)事件三級(jí)應(yīng)急預(yù)案，在全州范圍內(nèi)封存和禁用了相關(guān)藥品。目前，紅河州已經(jīng)專門成立了該事件的應(yīng)急指揮部，公安部門已經(jīng)介入調(diào)查。

　　截至記者發(fā)稿時(shí)，已經(jīng)有3名患者搶救無(wú)效死亡。目前，另外3名患者正在醫(yī)院接受治療。

 刺五加注射液系由五加科植物刺五加制成的供靜脈滴注的中藥注射劑。用于治療暫短性腦缺血發(fā)作、腦動(dòng)脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等，亦用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。隨著臨床應(yīng)用的日益廣泛，對(duì)其所致的各種不良反應(yīng)屢有報(bào)道，現(xiàn)將近年來(lái)報(bào)道2l例各種反應(yīng)加以簡(jiǎn)述并分析討論。
　　
　　刺五加注射液的各種變態(tài)反應(yīng)
　　
　　1.1 皮膚表現(xiàn)
　　
　　1.1.1 皮炎 將刺五加注射液60ml加葡萄糖250ml中[1]首次靜滴近終時(shí)，患者自覺頸部皮膚搔癢，皮膚紅癢漸次蔓延至面部、頭皮、肩部、上肢及前胸等。
　　
　　1.1.2 蕁麻疹 3例用刺五加注射液60ml加入10％葡萄糖250ml靜滴，分別于用藥上10min～30min后出現(xiàn)蕁麻疹[2]。另1例以刺五加注射液40ml加生理鹽水靜滴，進(jìn)液數(shù)滴后感覺注射部位有刺激、發(fā)癢感[3]，減慢滴速，約10min左右，患者突然出現(xiàn)面熱、口干，嗓音嘶啞，說(shuō)話困難，眼澀、紅腫，心悸、出汗、心前區(qū)不適，全身搔癢，并顯現(xiàn)大面積蕁麻疹。

　　1.2 過(guò)敏反應(yīng)
　　
　　1.2.1 皮膚過(guò)敏反應(yīng) 2例用刺五加注射液60ml加葡萄糖(鹽水)250ml中靜滴[4]。輸入約30～50ml時(shí)，全身皮膚明顯發(fā)紅、搔癢難忍，或頭部脹痛，球結(jié)膜充血，全身皮膚發(fā)紅、搔癢。另2例用刺五加注射液40ml加葡萄糖250ml靜滴[5]，第3、4天頭部出現(xiàn)皮膚潮紅，散在黃豆粒大小的斑丘疹，搔癢，或全身皮膚搔癢，可見散在暗紅色斑丘疹。
　　
　　1.2.2 嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng) 2例用刺五加注射液加葡萄糖靜滴約10～20min時(shí)，患者突然出現(xiàn)呼吸困難，發(fā)紺、大汗淋漓，血壓下降，雙肺滿布哮嗚音[6]。另1例首次靜滴該藥約30min，即出現(xiàn)全身發(fā)熱，面部潮紅，呼吸困難等[7]。
　　
　　1.3 過(guò)敏性休克 1例使用刺五加注射液約5min，突然出現(xiàn)胸悶、氣促、惡心、嘔吐、面色蒼白、口唇紫紺、手腳發(fā)涼、煩躁不安，血壓4/0 kPa，雙肺滿布哮鳴音[9]。當(dāng)即停藥，即刻皮下注射腎上腺素1mg，同時(shí)采取去枕平臥，高流量吸氧，肌注地塞米松10mg，異丙泰30mg，5％葡萄糖250ml，加多巴胺40mg，間羥胺20mg，緩慢靜脈滴注。20min后呼吸平穩(wěn)，血壓回升至15/9 kPa，繼續(xù)觀察病情12h，病人未出現(xiàn)任何反應(yīng)。 有3篇報(bào)道刺五加注射液加葡萄糖或鹽水靜滴后出現(xiàn)過(guò)敏性休克[10～12]，立即停藥，經(jīng)吸氧，給予腎上腺素、地塞米松等對(duì)癥治療，均于20min～30min好轉(zhuǎn)，繼而恢復(fù)正常。3例使用刺五加注射液40～60ml加入葡萄糖(或鹽水)靜滴[13]，約5min～20min患者均出現(xiàn)口唇麻木，青紫、胸悶加劇，呼吸困難或血壓測(cè)不清。停藥，吸氧，先后給予腎上腺素、地塞米松、洛貝林等對(duì)癥處理后，約30min左石，恢復(fù)正常。
　　
　　1.4 舌部出現(xiàn)水腫 1例使用刺五加注射液80ml加葡萄糖250ml靜滴，同時(shí)口服三九銀杏片，維腦路通片.輸完0.5～1.5h，患者出現(xiàn)流淚、流涕、鼻塞、咽痛、吞咽時(shí)有阻塞感，全身搔癢，手抓之有針刺感，且舌部出現(xiàn)水腫[14]。

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